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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/25/2015)舌実質欠損および舌運動障害 tongue resection or tongue movement disorders

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Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000022046 2016/04/25
人工舌装着時の音声改善に関する介入研究
Intervention study on improvement of the voice articulation with an artificial tongue
・舌実質欠損および舌運動障害 tongue resection or tongue movement disorders
・該当せず/Not applicable
・開始前/Preinitiation
・舌全摘患者を想定し舌運動を阻害した状態で,日本語文を発話させた音声を録音し,周波数分析することで苦手な周波数を特定し,補正した音声をスピーカーから流すことで構音機能を補助し,発話明瞭度を改善することができるか検討する。 To evaluate the improvement of the voice articulation by the speech that is corrected based on the frequency analysis of the speech under the condition which tongue movement is limited by an artificial tongue.
・有効性/Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医療器具・機器/Device,equipment
 ①介入1/Interventions/Control_1
 周波数分析による構音補助
 An articulation aiding system by an analysis of the frequency of the speech
 ②介入2/Interventions/Control_2
 舌運動阻害
 Inhibition of tongue movement
 ③介入3/Interventions/Control_3
 正常
 Normal
・18歳/years-old以上/<=
・65歳/years-old未満/>
・男女両方/Male and Female
・20
・川上 滋央 Shigehisa Kawakami
・岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Okayama University
・岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 咬合・有床義歯補綴学分野 Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation, Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Okayama University
・日本学術振興会 Japan Society for the Promotion of Science

・共同実施組織/Co-sponsor
岡山大学大学院自然科学研究科
Graduate School of Natural Science and Technology, Okayama University

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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/11/2015)進行頭頸部扁平上皮癌 advanced head and neck squamous cell carcinoma

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Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021870 2016/04/11
進行頭頸部扁平上皮癌におけるTPF療法同時併用放射線治療適応外症例に対するS-1同時併用放射線治療の安全性と有効性に関する前向き検討
Clinical trial of concurrent chemoradiotherapy (CCRT) with S-1 in patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, who is not eligible for CCRT with Docetaxel, Cisplatin and 5-Fluorouracil (TPF) regimen
・進行頭頸部扁平上皮癌 advanced head and neck squamous cell carcinoma
・-
・一般募集中/Open public recruiting
・高用量の多剤併用化学療法に不適な内科的合併症を有し、切除可能な喉頭癌、中・下咽頭扁平上皮癌の進行例(III, IV期)を対象として,S-1内服(2週間投薬、1週間休薬)による化学療法と放射線治療の同時併用療法の有効性、安全性の検討を行う。 To evaluate the feasibility and the efficacy of radiotherapy and concurrent chemotherapy of S-1 (2 weeks administration and 1 week rest) in patients with resectable advanced (stage III, IV) squamous cell carcinoma of the head and neck, who could not be administered high dose chemotherapy because of complications or advanced age.
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1/Interventions/Control_1
 S-1 65mg/m2/day(体表面積から算出する通常投与量の1レベル低い用量に相当)を2週間投与1週間休薬を1コースとして3週間毎に2コース放射線治療と同時併用する。
 放射線は1日1回1.8-2.0 Gray、週5回の通常分割投与で総線量70Grayを照射する。
 40 Gyの時点で視診および画像検査により中間評価し、partial response(PR)に満たないnon-responderでは手術を検討する。Responderではconcurrent chemoradiotherapy(CCRT)を継続し、治療終了後4-6週の時点で画像、生検および穿刺吸引細胞診等で評価を行い、病理学的に残存が認められた症例では手術を施行する。
 Administration of 2 courses (6 weeks) concurrent chemotherapy in which one course consists of S-1 65mg/m2 for 2 weeks administration followed by 1 week rest.
 A total radiation dose of 70 Gy is planned with conventional fractionation (1.8-2Gy/day).
 After a total dose of 40 Gy, all patients were clinically evaluated by endoscopy, and by computed tomography scan or magnetic resonance image. Patients with a 50% or greater decrease in the product of 2 perpendicular diameters of primary and neck tumors (responders) continued chemotherapy and completed radiotherapy. For non-responders with resectable tumor, definitive surgery was recommended. 4-6 weeks after the end of treatment, tumor evaluation will be carried out by biopsy, aspiration cytology, and image. If remaining cancer cells is detected in the patient, the patient have a operation.
・20 歳/years-old 以上/<=
・85 歳/years-old 以上/<=
・男女両方/Male and Female
・40
・折舘 伸彦 Nobuhiko Oridate
・横浜市立大学 医学部 Yokohama City University, school of medicine
・横浜市立大学附属病院 Yokohama City University hospital
・自己調達/Self funding

がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/08/2015)局所進行頭頸部扁平上皮癌 Locally advanced head and neck squamous cell carcinoma

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Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
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がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021841 2016/04/08
局所進行頭頸部扁平上皮癌症例に対するドセタキセル,シスプラチン,5-フルオロウラシル療法(TPF療法)同時併用放射線療法に関する臨床試験
Clinical trial of concurrent chemoradiotherapy with Docetaxel, Cisplatin and 5-Fluorouracil (TPF) in patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma
・局所進行頭頸部扁平上皮癌 Locally advanced head and neck squamous cell carcinoma
・-
・一般募集中/Open public recruiting
・局所進行頭頸部扁平上皮癌に対するドセタキセル,シスプラチン,5-フルオロウラシル療法同時併用放射線療法の有効性,安全性を評価する To evaluate the efficacy and toxicity of concurrent chemoradiotherapy with docetaxel, cisplatin, and 5-fluorouracil (TPF) chemotherapy in patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma.
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・観察/Observational
・-
・-
・20 歳/years-old 以上/<=
・75 歳/years-old 以上/<=
・男女両方/Male and Female
・50
・折舘 伸彦 Nobuhiko Oridate
・横浜市立大学 医学部 Yokohama City University, school of medicine
・横浜市立大学附属病院 Yokohama City University hospital
・自己調達/Self funding

がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/07/2015)甲状腺癌 thyroid cancer

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◆UMIN000021740 2016/04/07
放射性ヨード治療における唾液腺障害の早期予測とアピセラピ―による予防効果の解明
Randomized control trial of effect of apitherapy to prevent salivary gland disorder during I-131 ablation in patients with differentiated thyroid cancer
・甲状腺癌 thyroid cancer
・-
・開始前/Preinitiation
・甲状腺癌患者のラジオアイソトープ治療後の唾液腺障害の早期予測とアピセラピーによる症状緩和の効果を検討する。 This study aims to investigate the effect of apitherapy to prevent salivary gland disorder after I-131 ablation in patients with differentiated thyroid cancer.
・有効性/Efficacy
・介入/Interventional
・予防・検診・検査/Prevention
・食品/Food
 ①介入1/Interventions/Control_1
 ハチミツを用いたアピセラピー
 Apitherapy using honey
 ②介入2/Interventions/Control_2
 対照群
 control
・18 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・100
・中山 理寛 Michihiro Nakayama
・旭川医科大学 Asahikawa Medical University
・旭川医科大学 Asahikawa Medical University
・科学研究費助成事業(学術研究助成基金助成金)若手研究B(課題番号16K20745)JSPS Grant-in-Aid for Young Scientists (B) 16K20745

がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/03/2015)甲状腺がん thyroid cancer

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Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021757 2016/04/03
放射線ヨード治療抵抗性甲状腺癌に対するレンバチニブの治療効果・安全性の前向き試験
A prospective study of efficacy and safety of lenvatinib in patients with RAI-refractory differentiated thyroid cancer patients
・甲状腺がん thyroid cancer
・-
・限定募集中/Enrolling by invitation
・RAI抵抗性分化型甲状腺がんに対するレンバチニブ早期投与の妥当性を検討すること To evaluate the validity of early administration of lenvatinib in patients with RAI-refractory differentiated thyroid cancer
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1/Interventions/Control_1
 レンバチニブを1日1回20㎎経口投与し、腫瘍の増悪あるいは耐容不能な副作用が発現するまで継続する。
 Daily 20mg of lenvatinib is orally administered until tumor progression or the onset of untolerable adverse events.
・適用なし/Not applicable
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・320
・山下 英臣 YAMASHITA Hideomi
・東京大学医学部附属病院 The University of Tokyo Hospital
・東京大学医学部附属病院 The University of Tokyo Hospital
・自己調達/Self funding


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