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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 05/01/2015)神経膠腫 glioma

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Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000022067 2016/05/01
《先進医療:炭素11標識メチオニンによるPET診断》 ‐神経膠腫を疑われた患者における有用性‐
Usefulness of using C-11 methionine PET in patient which suspected glioma
・神経膠腫 glioma
・-
・開始前/Preinitiation
・メチオニン専用合成装置(C-MET100)の薬事承認申請可能な信頼性の高いデータ取得を目指して、神経膠腫が疑われた症例においてメチオニン合成装置(C-MET100)を使用し製造した炭素11標識メチオニンによるPET診断が、MRIへの上乗せ検査として高い臨床的有用性を示すことを検証する。 To obtain reliable datafor pharmaceutical approval application, we aim to test whether C-11 methionine PET has additional clinical value to MRI.
C-11 methione will be prepared using a methionine synthesizer(C-MET100).
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・診断/Diagnosis
・医療器具・機器/Device,equipment
 介入1/Interventions/Control_1
 炭素11標識メチオニンによるPET診断
 Usefulness of using C-11 methionine PET
・適用なし/Not applicable
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・46
・玉木 長良 Nagara Tamaki
・北海道大学大学院医学研究科 Hokkaido University, Graduate School of Medicine
・国立大学法人北海道大学病院 Hokkaido University Hospital
・国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development

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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/30/2015)転移性脳腫瘍 Metastatic brain tumors

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Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000022152 2016/04/30
大きな転移性脳腫瘍に対するガンマナイフによる段階的照射 (多施設共同後ろ向き研究による実態調査)
Staged gamma knife radiosurgery for patients with large brain metastases: A multi-institutional retrospective study
・転移性脳腫瘍 Metastatic brain tumors
・-
・限定募集中/Enrolling by invitation
・比較的大きな(最大径がおおむね3㎝以上,腫瘍体積が10cm3以上)転移性脳腫瘍に対する単回照射によるガンマナイフ治療においては,中長期的には良好な局所制御がえられるとは言い難い.これに対し,本邦においてガンマナイフを用いた照射間隔をあけた二期的あるいは三期的での段階的照射方法が提唱された.しかし,分割回数,期間,線量に関しては各施設にばらつきがあり,最適な照射法についてなお議論がある.今回,本邦における大きな転移性脳腫瘍に対する二期的および三期的な段階的照射施行例を後方視的に集積し,その治療成績を解析,段階的照射における最適な分割回数,照射間隔,処方線量を明らかにすることを目的とする. Stereotactic radiosurgery (SRS) has a critical role in the treatment of brain metastases; however, a large tumor volume is not suitable for SRS. Local tumor control is reportedly unsatisfactory for metastatic brain tumors exceeding 10 cm3 in diameter. Fractionated stereotactic radiotherapy has been used as a treatment option for large brain metastases in patients with surgical contraindications; however, there is as yet no standard procedure for dose fractionation in stereotactic irradiation for brain metastases. The purpose of this study is to evaluate results of staged gamma knife radiosurgery for large brain metastases.

・観察/Observational
・-
・-
・適用なし/Not applicable
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・300
・芹澤 徹 Toru Serizawa
・千葉大学大学院医学研究院 Chiba University Graduate School of Medicine
・日本ガンマナイフ研究会 Japanese Leksell Gamma Knife Society
・自己調達/Self funding

・他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
・試験ID1/Study ID_1 JLGK1601
・ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 日本ガンマナイフ研究会研究グループ Japanese Leksell Gamma Knife Society Study Group
・その他関連情報/Other related information 最適な治療プロトコールを探索するため以下の因子を解析する
1) 肺癌・乳癌症例では原発癌細胞のEGFR, ALK, HER2の遺伝子変異情報
2) ガンマナイフ治療前の原発巣に対する治療歴の有無(放射線治療,手術,化学療法など)
3) 脳転移診断日からガンマナイフ治療までの日数
4) 初診時のKPS score(%)
5) 原発巣の制御状況
6) 頭蓋外転移の有無
7) 初診時の神経症状
8) 脳転移個数
9) 最大病変の最大径(cm), 頭蓋内総腫瘍体積(cm3)
11) 治療パラメーター(分割回数,照射間隔,処方線量など) The following parameter will be analyzed to obtain an optimal treatment protocol:
1) presence of genetic mutation of the primary cancer
2) treatment of primary cancer
3) interval between diagnosis of brain metastases and the treatment
4) KPS at the treatment
5) control of primary cancer
6) extra cranial metastases
7) neurological symptoms
8) number of brain metastases
9) maximum tumor diameter and total tumor volume
10) treatment parameters (fractions, inter fraction interval, prescribed dose etc.)

がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy JapicCTI 01/22/2016)膠芽腫 Glioblastoma

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Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
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がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆※上記サイトより転載。Reprinted from this site.
◆JapicCTI-163137 2016年1月22日 新規作成
・募集前 Not yet recruiting
初発のMGMT(腫瘍内O-6-メチルグアニンDNAメチルトランスフェラーゼ)非メチル化成人膠芽腫患者を対象に,放射線療法をそれぞれ併用し,ニボルマブとテモゾロミドを比較する無作為化第3相非盲検試験
A Randomized Phase 3 Open Label Study of Nivolumab vs Temozolomide Each in Combination with Radiation Therapy in Newly Diagnosed Adult Subjects with Unmethylated MGMT (tumor O-6-methylguanine DNA methyltransferase) Glioblastoma
・【classification/分類項目】 膠芽腫 Glioblastoma
・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬
・【classification/分類項目】 小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL
◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary nivolumab
・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab (ONO-4538/BMS-936558) 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬

がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 03/07/2015)転移性脳腫瘍 metastatic brain tumor

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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021369 2016/03/07
転移性脳腫瘍に対する全脳照射20Gy/5回の安全性と有効性に関する研究
Study on safety and efficacy of the whole brain radiation 20Gy/5 time for the metastatic brain tumor
・転移性脳腫瘍 metastatic brain tumor
・-
・一般募集中/Open public recruiting
・全脳照射20Gy/5回の安全性の評価 Safe evaluation of the whole brain radiation 20Gy/5 time
・有効性/Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・その他/Other
 介入1(Interventions/Control_1)
 全脳照射を1日1回4Gyで5日間施行
 It enforces whole brain radiation at 4 Gy once a day for five days
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・15
・村上 幸三 Kozo Murakami
・昭和大学病院放射線治療科 Showa University Hospital radiotherapy department
・昭和大学病院放射線治療科 Showa University Hospital radiotherapy department
・自己調達/Self funding

がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy JapicCTI)臨床的に神経膠腫と疑われた患者 Patients with clinically- suspected glioma

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がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
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◆JapicCTI-152986 2015年9月24日 改訂
・参加者募集中 Recruiting
臨床的に神経膠腫と疑われた患者を対象としたNMK36の単回投与(静注)での有効性(診断能)及び安全性を評価するオープン試験
Open-label study to assess efficacy (diagnostic performance) and safety of a single dose (i.v.) of NMK36 in patients with clinically- suspected glioma
・臨床的に神経膠腫と疑われた患者 Patients with clinically- suspected glioma
・日本メジフィジックス Nihon Medi-Physics
◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・試験薬剤名/ NMK36 PET検査用放射性医薬品


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