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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 05/02/2015)腎細胞癌 renal cell carcinoma

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Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000022146 2016/05/02
腎細胞癌に対する腹腔鏡下腎悪性腫瘍手術(内視鏡手術用支援機器を用いるもの)の施設基準取得に向けた検討
Examination for the acquisition of the facility criterion of laparoscopic surgery for renal malignant tumor (using supportive equipment for endoscopic surgery)
・腎細胞癌 renal cell carcinoma
・-
・開始前/Preinitiation
・H28年4月診療報酬改定に伴い、腎細胞癌に対する腹腔鏡下腎悪性腫瘍手術(内視鏡手術用支援機器を用いるもの)が認可された。施設基準として当該療養について10例以上の経験を有する常勤の医師が配置されていることが求められたため、当院で診療報酬請求が可能となるまでの10例を校費で施行する In the medical fee revision at 2016 April, laparoscopic surgery for renal malignant tumor (using supportive equipment for endoscopic surgery) was approved. Because full-time physician with the medical treatment of the experience more than 10 cases of as facility criterion is required, we perform the Da Vinci partial nephrectomy of 10 cases in our school expenses.
・安全性/Safety
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・手技/Maneuver
 介入1/Interventions/Control_1
 手術施行後、4週経過観察する
 After the surgery, we follow-up 4 weeks.
・18 歳/years-old 以上/<=
・90歳/years-old以下/>=
・男女両方/Male and Female
・10
・柿崎 秀宏 Hidehiro Kakizaki
・旭川医科大学 Asahikawa Medical College
・旭川医科大学 Asahikawa Medical College
・旭川医科大学 Asahikawa Medical College

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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/20/2015)悪性軟部腫瘍, 腎細胞癌 Malignant soft tissue tumor, Renal cell carcinoma

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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021999 2016/04/20
パゾパニブの個別化療法に向けた研究
Personalized therapy for pazopanib
・悪性軟部腫瘍, 腎細胞癌 Malignant soft tissue tumor, Renal cell carcinoma
・-
・一般募集中/Open public recruiting
・悪性軟部腫瘍もしくは腎細胞癌においてパゾパニブの治療を受けている患者を対象とし、パゾパニブの血中濃度測定を行い、投与量と血中濃度の関係および検査値を含む臨床所見(副作用・治療効果)と血中濃度との関係を精査する。 To compare the pharmacokinetics, efficacy, and side effects of pazopanib in patients with malignant soft tissue tumor or renal cell carcinoma
・薬物動態・薬力学/PK,PD
・観察/Observational
・-
・-
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・20
・眞野 成康 Nariyasu Mano
・東北大学病院 Tohoku university hospital
・東北大学病院薬剤部 Department of pharmaceutical sciences, Tohoku university hospital
・運営交付金 Management expenses grants

・共同実施組織/Co-sponsor
東北大学病院泌尿器科 Department of urology, Tohoku university hospital
・その他関連情報/Other related information
2016年4月1日以降に当院泌尿器科を受診し、選択基準に合致した患者
Patients who were admitted to our hospital urology, met the selection criteria on or after April 1, 2016

がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/19/2015)腎細胞癌 Renal cell carcinoma

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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021981 2016/04/19
腎機能低下を有した根治切除不能又は転移性の腎細胞癌症例に対する分子標的薬の腎機能を中心とした予後評価
Prognostic evaluation with focus on renal function of molecular target drugs for Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma patients with Renal Dysfunction
・腎細胞癌 Renal cell carcinoma
・-
・参加者募集中/Recruiting
・腎機能低下を有した腎細胞癌患者の対してのソラフェニブにおける安全性・有効性の検証 To evaluate efficacy and safety of sorafenib in patients with Renal cell carcinoma with impaired renal function
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1/Interventions/Control_1
 sorafenib単剤療法
 Administration of sorafenib
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・30
・鈴木 都史郎 Toshiro Suzuki
・信州大学医学部 Shinshu University school of medicine
・信州大学医学部 Shinshu University school of medicine
・信州大学医学部 Shinshu University school of medicine

がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy JapicCTI 01/22/2016)腎細胞癌 Renal Cell Cancer

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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆※上記サイトより転載。Reprinted from this site.
◆JapicCTI-163140 2016年1月22日 新規作成
未治療の進行腎細胞癌患者を対象としてAVELUMAB(MSB0010718C)のアキシチニブ(AG-013736)との併用投与時の安全性,薬物動態および薬力学を検討する非盲検,用量設定第1相試験(治験実施計画書番号:B9991002)
A Phase 1b, Open-Label, Dose-Finding Study To Evaluate Safety, Pharmacokinetics And Pharmacodynamics Of Avelumab (MSB0010718C) In Combination With Axitinib (AG-013736) In Patients With Previously Untreated Advanced Renal Cell Cancer
・【classification/分類項目】 腎細胞癌 Renal Cell Cancer
・【classification/分類項目】 CTLA-4, PD-1, PD-L1/ 免疫チェックポイント阻害薬
・【classification/分類項目】 Targeted Cancer Therapies/ がん標的療法
・【classification/分類項目】 ファイザー Pfizer
◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary avelumab  axitinib
・試験薬剤名/ avelumab (MSB0010718C) 抗PD-L1モノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬
・試験薬剤名/ 一般名:axitinib (AG-013736) 商品名:Inlyta チロシンキナーゼ阻害剤

がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/12/2015)筋層非浸潤性膀胱癌 non-muscle invasive bladder cancer

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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021878 2016/04/12
筋層非浸潤性膀胱癌の新リスク分類における有用性の検討
Development and validation of the novel recurrence risk stratification for initial non-muscle invasive bladder cancer
・筋層非浸潤性膀胱癌 non-muscle invasive bladder cancer
・該当せず/Not applicable
・試験終了/Completed
・筋層非浸潤性膀胱癌の再発予測に様々なリスク別分類が利用されている。いずれも完全なものはなく、例えばEORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) risk tableは計算が複雑、分類の偏りなどの問題点がある。我々は現在利用可能なリスク分類における再発率の比較検討を行った。 Some risk classifications to estimate the prognosis of non muscle bladder cancer (NMIBC) patients have disadvantages in clinical use. To investigate whether the EORTC(European Organazation for Research and Treatment of Cancer) risk stratification is useful to predict recurrence and progression in Japanese patients with NMIBC. In addition, we developed and validated the novel, and simple risk classification of recurrence.
・有効性/Efficacy
・観察/Observational
・-
・-
・23 歳/years-old 以上/<=
・99 歳/years-old 以上/<=
・男女両方/Male and Female
・856
・堀江 重郎 Shigeo Horie
・順天堂大学付属順天堂医院 Juntendo University, Graduate School of Medicine
・順天堂大学付属順天堂医院 Juntendo University, Graduate School of Medicine
・順天堂大学付属順天堂医院 Juntendo University, Graduate School of Medicine

・その他関連情報/Other related information
EORTCリスクスコアにおいて、無再発率、無進展率には有意差が認められなかった。4つの独立した予後規定因子において定められたリスク分類をスコア化し、3群に分別したところ3年無再発率に有意差が認められた。
There are no significant differences in RFS rates and PFS rated between groups according to EORTC risk classification. We constructed a novel risk model predicting recurrence that classified patients into 3 groups using 4 independent prognostic factors to predict tumor recurrence based on Cox proportional hazards regression analysis. There was a significant difference in 3 year RFS rate among 3 groups.


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