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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 01/19/2015)RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺癌 Advanced non-small-cell lung cancer harboring a RET fusion gene

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Cancer Clinical Trials Hab/Japan がん臨床試験 がん種・医療機関別分類版(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000020628 2016/01/19
RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたCH5424802の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
・RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺癌 Advanced non-small-cell lung cancer harboring a RET fusion gene
・第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
・開始前/Preinitiation
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1(Interventions/Control_1)
 1サイクルを21日間として、 休薬・減量等の基準、又はプロトコール治療中止基準に該当するまでCH5424802(600mg bid又は450mg bid又は300mg bid)の投与を継続する。
 Administration of CH5424802 (600 mg bid, 450 mg bid, or 300 mg bid) in a cycle of 21 days will continue until criteria for a respite, dosage reduction, or discontinuation of the protocol treatment are met.
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・30
・矢野 聖二 Seiji Yano
・金沢大学附属病院 Kanazawa University Hospital
・金沢大学がん進展制御研究所 Medical Oncology Cancer Research Institute, Kanazawa University
・国立研究開発法人日本医療研究開発機構 (AMED) Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
A phase I/II, open-label, single-arm study of CH5424802 for patients with advanced non-small-cell lung cancer harboring a RET fusion gene

・共同実施組織(Co-sponsor) 中外製薬株式会社 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
・試験実施施設名称(Institutions)
国立がん研究センター東病院(千葉県)
がん研究会有明病院(東京都)
名古屋大医学部附属病院(愛知県)
金沢大学附属病院(石川県)
兵庫県立がんセンター(兵庫県)
国立病院機構 九州がんセンター(福岡県)
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