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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 01/26/2015)腎芽腫 nephroblastoma

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000020748 2016/01/26
本邦における両側性腎芽腫に対する統一プロトコールによる腎温存の評価(RTBL14)
・腎芽腫 nephroblastoma
・第Ⅱ相/Phase II
・限定募集中/Enrolling by invitation
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1(Interventions/Control_1)
 術前化学療法として、アクチノマイシンD(ACD)、ビンクリスチン(VCR)、アドリアマイシン(DOX)を用いたレジメン(DD-4A)を6~12週実施する。
 ACDは 0.045 mg/kg/day を第1、7、13、19、25週に投与する。VCRは0.05mg/kgを2週目から毎週投与する。DOXは1.5mg/kg/day を第4、10週に、1.0mg/kg/day を第16、22週に、投与する。DD-4Aを6ないし12週投与した時点で画像評価し、腎温存摘出術が可能なら手術を施行する。術後は手術所見と病理所見に応じて、術後化学療法と必要に応じて放射線治療を施行する。
 Chemotherapy regimen DD-4A using actinomycin D (ACD), vincristine (VCR) and are administered for 6 or 12 weeks.
 ACD iv for 0.045 mg/kg on week 1, 7, 13, 19 and 25.
 VCR iv for 0.05mg/kg is started at week 2 and continued every week.
 DOX iv for 1.5mg/kg on Week 4 and 10, and 1.0mg/kg on week 16 and 22.
 The tumor size is measured by image analysis at week 6 and 12.
 If nephron sparing surgery is possible, the tumor will be completely resected and post-operative chemotherapy and/or radiotherapy will be performed according to the operational findings and pathological diagnosis.
・0 歳/years-old 以上/<=
・18 歳/years-old 未満/>
・男女両方/Male and Female
・17
・大植 孝治 Takaharu Oue
・兵庫医科大学 Hyogo College of Medicine
・日本小児がん研究グループ(JCCG)腎腫瘍委員会(日本ウィルムス腫瘍スタディグループJWiTS) Japan Children's Cancer Group(JCCG) (Japan Wilms Tumor Study Group, JWiTS)
・日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
Multi-center clinical trial for Japanese children with bilateral nephroblastoma(RTBL14)

・試験のホームページURL(Homepage URL) http://jwits.umin.ac.jp/
・試験実施施設名称(Institutions) 兵庫医科大学病院(兵庫県)他117施設
・プロトコル掲載URL(URL releasing protocol) http://jwits.umin.ac.jp/
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