スポンサーサイト

上記の広告は1ヶ月以上更新のないブログに表示されています。
新しい記事を書く事で広告が消せます。


がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 01/28/2015)甲状腺未分化癌 Anaplastic thyroid cancer

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000020773 2016/01/28
甲状腺未分化癌に対するレンバチニブの有効性及び安全性に関する第2相試験
・甲状腺未分化癌 Anaplastic thyroid cancer
・第Ⅱ相/Phase II
・開始前/Preinitiation
・本試験は,根治切除不能と判断された甲状腺未分化癌(ATC:Anaplastic Thyroid Cancer)に対するレンバチニブの有効性と安全性を検討することを目的とする。 The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of lenvatinib in patients with unresectable anaplastic thyroid cancer.
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1(Interventions/Control_1)
 4週間を1サイクルとし、症例登録後1週間以内にレンバチニブを1日1回,24 mgを経口投与する。試験薬は毎日ほぼ同じ時刻に服用するものとする。
 試験薬の投与は「被験者ごとの中止基準」に該当するまで継続する。
 なお,試験薬との因果関係が否定できない毒性が発現した場合は,休薬・減量規準に従い,休薬・減量を行う。
 All patients will receive lenvatinib 24 mg orally once daily at almost the same time. The treatment will be started within 1 week after enrollment. 1 cycle consists of 4 weeks.
 The administration will be continued until patients meet withdrawal criteria.
If any toxicity manifested that cannot be ruled out causal association with the study drug,  drug withdrawal or dosage reduction will be conducted in accordance with drug withdrawal/dosage reduction criteria.
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・39
・杉谷 巌、田原 信 Iwao Sugitani, Makoto Tahara
・日本医科大学大学院医学研究科、国立国立がん研究センター東病院 Graduate School of Medicine Nippon Medical School, National Cancer Center Hospital East
・公益財団法人 先端医療振興財団 臨床研究情報センター Translational Research Informatics Center, Foundation for Biomedical Research and Innovation
・エーザイ株式会社 Eisai Co.,Ltd
Phase II study assessing the efficacy and safety of lenvatinib for anaplastic thyroid cancer (HOPE)
関連記事


コメント
コメントの投稿


管理者にだけ表示を許可する

トラックバック
http://paxxmedia.blog38.fc2.com/tb.php/8535-b2a624a4
この記事にトラックバックする(FC2ブログユーザー)


上記広告は1ヶ月以上更新のないブログに表示されています。新しい記事を書くことで広告を消せます。