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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 01/29/2015)尿路上皮癌 urothelial cancer

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000020784 2016/01/29
抗癌剤治療に伴う副作用とQOL・身体負担についての臨床研究
・尿路上皮癌 urothelial cancer
・-
・限定募集中/Enrolling by invitation
・The aim of the present prospective study was to compare the quality of life, safety and efficacy of gemcitabine/cisplatin or gemcitabine/carboplatin therapy in patients with advanced urothelial cancer.
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・観察/Observational
・-
・-
・20 歳/years-old 以上/<=
・90 歳/years-old 以下/>=
・男女両方/Male and Female
・200
・畠山 真吾 Shingo Hatakeyama
・弘前大学 大学院医学研究科 Hirosaki University Graduate School of Medicine
・弘前大学 大学院医学研究科 Hirosaki University Graduate School of Medicine
・鷹揚郷腎研究所 Oyokyo Kidney Research Institute
Prospective observational study to evaluate quality of life during chemotherapy in advanced urothelial cancer patients comparing gemcitabine/cisplatin versus gemcitabine/carboplatin

・その他関連情報(Other related information)
観察研究
研究デザイン(コホート研究)
対象者の募集方法(2013年6月-2018月6月までに当施設を受診した患者で選択基準に合致した患者)
測定する項目:QLQ-C30によるQOL測定(化学療法の1コース目:Day1, 3, 8, 15,2コース目Day1, 3, 15)、副作用評価(CTCAEに準ずる)、治療効果(RECISTに準ずる)、体重減少、腎機能障害、抗腫瘍免疫(NK細胞、T細胞数)など
Observational study
Design: Cohort study
Recruitment period: June 2013 to June 2018, at Hirosaki University Hospital, who met the inclusion criteria.
We compared quality of life (QOL) using QLQ-C30 questionnaire at day 1, 3, and 15 in each cycle. Primary endpoint is the QOL differences between before and after 2 courses of neoadjuvant chemotherapy. Secondary endpoints included tumor response (RECIST v1.1), rate of weight loss, renal faction decline, toxicity and safety, and changes of anti-tumor immune cells (NK cell or T cells).
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