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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 02/01/2015)非小細胞肺がん Non-small cell lung cancer

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000020823 2016/02/01
既治療・進行非小細胞肺癌におけるニボルマブ投与後の腫瘍免疫応答の生物学的変化に関する前向き観察研究
・非小細胞肺がん Non-small cell lung cancer
・該当せず/Not applicable
・一般募集中/Open public recruiting
・二ボルマブは既治療進行非小細胞肺がんで効果を認めるが、確立したバイオマーカーはない。二ボルマブの効果予測に関して有効なバイオマーカーを探索するため本研究が計画された。 Nivolumab is active for treatment of previously treated NSCLC. However, there have been no established biomarker to predict the efficcy and outcome after administration of Nivolumab. In this study, we explored the promising markers as a prediction of Nivolumab using blood samples.
・その他/Others
・観察/Observational
・-
・-
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・30
・解良 恭一 Kyoichi Kaira
・群馬大学 Gunma University
・群馬大学 Gunma University
・科研費 Grants in aid for Scientific Research scientific research fund
Prospective observational study of biomarkers to predict efficacy after Nivolumab in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer

・その他関連情報(Other related information)
二ボルマブ投与前後に血中サンプルを用いてマーカーを測定する。最初の5例は、治療後の最適値をみるけるため、治療後、1,2,3,4週、3か月後、6か月後、増悪まで行う。最適値を見つけたら治療後1ポイントで血中サンプルを採取する。血中サンプルはCTC,exosome解析でPD-L1, PD-L2. CD4. CD8など免疫マーカーを測定する。治療後の効果・予後を予測するマーカーを探索する。
Using blood sample, any biomarkers before and after nivolumab administration and measured. In the first 5 patients, several points after 1,2,3,4w, 3m,6m and PD are assessed to find an appropriate point after nivolumab. Where we idenfy an optimal point, two points before and afternivolumab are evaluated. Any blood samples are used to do CTC and exosome analysis, examining immune enviromental biomarkers such as PD-L1, PD-L2, CD4 and CD8. We explored the relationship between the efficacy of nivolumab and the expression level of these markers.
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