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Cancer Topics Index of Japan(02/01~02/07/2016)海外:Overseas 海外がん情報とプレスリリースまとめ

ヴィトルヴィウス的人間2
Cancer Topics Index of Japan(02/01~02/07/2016)海外:Overseas
◇Types of cancer NewsBox がん種別ニュースボックス◇ (Link)

Flags 【海外:overseas】
<USA, FDA, NIH, NCI>
◇NIH (National Institutes of Health)
20160205-blood-mthyl-dna.jpg
【がんの5つのタイプとDNA】
NIH researchers identify striking genomic signature shared by five types of cancer (February 5, 2016 NIH News Releases)
National Institutes of Health researchers have identified a striking signature in tumor DNA that occurs in five different types of cancer. They also found evidence that this methylation signature may be present in many more types of cancer. The specific signature results from a chemical modification of DNA called methylation, which can control the expression of genes like a dimmer on a light switch. Higher amounts of DNA methylation (hypermethylation), like that found by the researchers in some tumor DNA, decreases a gene's activity. Based on this advance, the researchers hope to spur development of a blood test that can be used to diagnose a variety of cancers at early stages, when treatments can be most effective. The study appeared Feb. 5, 2016, in The Journal of Molecular Diagnostics.

【Francis S. Collins, M.D., Ph.D.】
The National Cancer Moonshot Begins to Take Shape (February 2, 2016 The NIH Director)

【Tumor Surgery】
Technologies Enhance Tumor Surgery:Helping Surgeons Spot and Remove Cancer (February 2016 NIH News in Health)
For surgeons, removing a tumor is a balancing act. Cut out too much and you risk removing healthy tissues that have important functions. Remove too little and you may leave behind cancer cells that could grow back into a tumor over time.NIH-funded researchers are developing new technologies to help surgeons determine exactly where tumors end and healthy tissue begins. Their ultimate goal is to make surgery for cancer patients safer and more effective.

◇FDA (U.S. Food and Drug Administration) News
Califf, FDA top officials call for sweeping review of agency opioids policies (February 4, 2016 FDA News Release)
In response to the opioid abuse epidemic, today Dr. Robert Califf, the FDA’s Deputy Commissioner for Medical Products and Tobacco, along with other FDA leaders, called for a far-reaching action plan to reassess the agency’s approach to opioid medications. The plan will focus on policies aimed at reversing the epidemic, while still providing patients in pain access to effective relief.

◇EU, EMA, CHMP, Cancer Research UK, NICE◇
【多発性骨髄腫】
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 25-28 January 2016 (29/01/2016 EMA:CHMP)
EMA 多発性骨髄腫治療薬Emplicitiなど3品目承認勧告 (02/03/2016 ミクスOnline)

<News Release>
【遺伝子変異陽性転移非小細胞肺がん】
TAGRISSO™ (osimertinib) approved in EU as first-in-class treatment for patients with EGFR T790M mutation-positive metastatic non-small cell lung cancer (PUBLISHED 3 February 2016)
アストラゼネカのTAGRISSO™ (OSIMERTINIB)、EGFR T790M 遺伝子変異陽性転移非小細胞肺がんにおけるファースト・イン・クラス治療薬として、欧州で承認取得 (02/04/2016 Press Release)
承認されたosimertinibの適応症は、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)による前治療の有無にかかわらず、T790M変異陽性NSCLCです。osimertinibによる治療の適格性は遺伝子変異の状況により異なるため、腫瘍組織あるいは血漿を用いた検査結果に基づき決定します。循環腫瘍DNA (ctDNA) の血液検査が可能になれば、医師や患者さんはT790M変異の診断において複数の選択肢を有することになります。

【転移性去勢抵抗性前立腺がん】
Lynparza™ (olaparib) granted Breakthrough Therapy designation by US FDA for treatment of BRCA1/2 or ATM gene mutated metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (PUBLISHED 28 January 2016)
アストラゼネカのオラパリブ(LYNPARZA™)、BRCA 1/2 またはATM遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬としてFDAより画期的治療薬に指定 (02/02/2016 Press Release)
米国食品医薬品庁 (FDA) が、経口ポリADP-リボースポリメラーゼ (PARP) 阻害剤 Lynparza(オラパリブ) に対し、タキサンベースの化学療法及び少なくとも1種類の新規ホルモン製剤 (アビラテロンまたはエンザルタミド) による前治療を受けたBRCA 1/2 または ATM 遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC) 患者さんの単剤療法として画期的治療薬指定( The Breakthrough Therapy Designation ) を付与したことを発表しました。

【頭頸部がん】
CheckMate -141, a Pivotal Phase 3 Opdivo (nivolumab) Head and Neck Cancer Trial, Stopped Early (January 28, 2016 Press Release)
オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の頭頸部がんを対象とした重要な第Ⅲ相試験である CheckMate -141 試験を早期に終了 (02/02/2016 Press Release:小野薬品工業 ONO PHARMACEUTICAL)pdf.gif
CheckMate -141 試験は、原発、再発、転移の各段階においてプラチナ製剤による治療後 6 カ月以内に腫瘍が進行した SCCHN の治療歴のある患者さんを対象とし、オプジーボと治験担当医師が選択した治療法を比較評価する無作為化非盲検第Ⅲ相試験です。

<Medical Journal & Other News>
【髄芽腫】
Active medulloblastoma enhancers reveal subgroup-specific cellular origins (04 February 2016 Nature 530)pdf.gif
がんゲノミクス:髄芽腫のエピゲノミクス (02/04/2016 Nature 530)

【急性骨髄性白血病】
Assessment of Minimal Residual Disease in Standard-Risk AML (February 4, 2016 N Engl J Med)
標準リスクの急性骨髄性白血病における微小残存病変の評価 (February 4, 2016 Vol. 374 No. 5:日本語 南江堂 洋書部)

【薬剤費抑制】
無効果がん治療薬を返金 イタリア政府、薬剤費抑制へ製薬会社に要求 (02/01/2016 SankeiBiz)

【女性の心を健康にする】
Rehabilitation of women with gynaecological cancer: the association between adult attachment, post-traumatic stress disorder and depression.(PubMed/Psychooncology. 2015 Oct 9)
がん手術を受けた女性の心を健康にするプログラム デンマーク51人の経過から
from Psycho-oncology
(02/01/2016 MEDLEY:日本語)

Cancer rehabilitation: a barometer for survival? (PubMed/Support Care Cancer. 2015 Oct;23)
がん治療を受けて長生きする人はどんな人? がん患者73人を対象に検証
from Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer
(02/07/2016 MEDLEY:日本語)
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