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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 02/15/2015)乳癌患者 breast cancer

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000020852 2016/02/15
乳癌nab-paclitaxel使用症例における末梢神経障害の調査研究
・乳癌患者 breast cancer
・-
・限定募集中/Enrolling by invitation
・術前もしくは術後にnab-Paclitaxel療法実施予定の手術可能乳癌女性患者を対象に末梢神経障害発現および残存状況を長期的に調査する。
To assess the long term outcome of nab-paclitaxe-induced peripheral neuropathy in patients with breast cancer
・安全性/Safety
・観察/Observational
・-
・-
・適用なし/Not applicable
・70 歳/years-old 以下/>=
・女/Female
・100
・吉留 克英 Katsuhide Yoshidome
・大阪警察病院 Osaka Police Hospital
・大阪警察病院 Osaka Police Hospital
・自己調達/Self funding
An observational study of nab-paclitaxel-induced peripheral neuropathy

・試験実施施設名称(Institutions)
大阪警察病院(大阪府)
りょうクリニック(大阪府)
八尾市立病院(大阪府)
大阪府立急性期・総合医療センター(大阪府)
大阪労災病院(大阪府)
JCHO大阪病院(大阪府)
日生病院(大阪府)
・その他関連情報(Other related information)
被験者の患者背景(患者イニシャル、性別、症例識別番号)、治療歴(手術、放射線治療の有無、nab-paclitaxel以外の抗悪性腫瘍剤使用の有無)、Performance Status、臨床検査値、癌化学療法レジメン(nab-paclitaxelを含む全ての抗悪性腫瘍薬の種類と投与量、投与期間)、副作用対策の為の支持療法(薬物療法の場合は種類と投与量、投与期間。フローズングローブ及び加圧ストッキングの使用有無、使用方法)、対症療法の内容、末梢神経障害の状況を調査する。
Background of the patients (initials, sex, ID), therapy (operation, radiation, chemotherapy other than nab-paclitaxel), Performans Status, clinical exams, chemotherapy rejimens, prevention for adverse events, frozen-gloves, stockings and periferal neuropathy.

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation
・試験薬剤名/ 一般名:nab-Paclitaxe (paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation) 商品名:Abraxane
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