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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 02/22/2015)有転移無治療前立腺癌 Metastatic prostate cancer without initial treatment

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021079 2016/02/22
高リスク転移性前立腺癌に対する早期ドセタキセル治療の効果:多施設共同前向き試験
・有転移無治療前立腺癌 Metastatic prostate cancer without initial treatment
・-
・開始前/Preinitiation
・有転移前立腺癌で初期の内分泌療法の反応が悪く、予後不良と予想される症例群に、早期にドセタキセル治療を行うことで臨床増悪、生命予後の改善が得られるかどうかを検証する。 To evaluate the clinical impact of early docetaxel administration on clinical progression and survival in patients with high-risk metastatic prostate cancer
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 ①介入1(Interventions/Control_1)
 高リスク群(治療前内臓転移ありもしくは治療前EODスコア3以上もしくは内分泌治療3か月目のPSAが1ng/ml以上):内分泌療法継続に加えて、ドセタキセル70mg/m2を4週ごとに6回施行。
 High-risk group (pretreatment visceral metastasis or pretreatment EOD >= 3 or PSA >= 1ng/ml at 3m after ADT): patients receive androgen-deprivation therapy (including leuteinizing hormone-releasing hormone [LHRH] agonist, LHRH antagonist, surgical castration with and without bicalutamide). Patients also receive docetaxel IV over 1 hour on day 1. Treatment with docetaxel repeats every 28 days for 6 courses.
 ②介入2(Interventions/Control_2)
 低リスク群(治療前内臓転移なし及び治療前EODスコア2以下及び内分泌治療3か月のPSAが1ng/mlより小さい):内分泌療法を継続
 Low-risk group (no pretreatment visceral metastasis and pretreatment EOD <= 2 and PSA <1ng/ml at 3m after ADT): patients receive androgen-deprivation therapy (as in high-risk group).
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男/Male
・100
・成田 伸太郎 Shintaro Narita
・秋田大学大学院 医学研究科 腎泌尿器科学 Department of Urology, Akita University School of Medicine
・秋田大学大学院 医学研究科 腎泌尿器科学 Department of Urology, Akita University School of Medicine
・日本学術振興会 Japanese Grants-in-Aid for Scientific Research
Efficacy of early docetaxel administration in patients with high-risk metastatic prostate cancer: a prospective multicenter study

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary docetaxel
・試験薬剤名/ 一般名:docetaxel 商品名:Taxotere, Docecad タキサン系微小管阻害薬
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