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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 02/22/2015)肺癌 Lung Cancer

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021136 2016/02/22
進行・再発非小細胞肺がんを対象とした、プラチナ併用療法+ニボルマブとプラチナ併用療法の第III相試験(WJOG8615L)
・肺癌 Lung Cancer
・第Ⅲ相/Phase III
・開始前/Preinitiation
・化学療法未治療の進行・再発非小細胞肺がんに対して、プラチナ併用療法とニボルマブの併用がプラチナ併用療法に比して無増悪生存期間・生存期間を延長するかを検討する。 The objective of this study is to investigate whether platinum doublet chemotherapy plus nivolumab prolong PFS and OS compared with platinum doublet chemotherapy in chemo-naive advanced NSCLC
・有効性/Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 ①介入1(Interventions/Control_1)
 プラチナ併用療法
 Platinum doublet chemotherapy
 ②介入2(Interventions/Control_2)
 プラチナ併用療法+ニボルマブ
 Platinum doublet chemotherapy + nivolumab
・20 歳/years-old 以上/<=
・75 歳/years-old 未満/>
・男女両方/Male and Female
・530
・赤松 弘朗 Hiroaki Akamatsu
・西日本がん研究機構 West Japan Oncology Group
・西日本がん研究機構 West Japan Oncology Group
・小野薬品工業株式会社, ブリストルマイヤーズ株式会社 Ono Pharmaceutical Co., Ltd, Bristol-Myers K.K
A phase III study of Platinum doublet chemotherapy with or without Nivolumab for the patients with chemo-naive, advanced non-small cell lung cancer (WJOG8615L)

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary nivolumab
・試験薬剤名/ 一般名:nivolumab 商品名:Opdivo 抗PD-1ヒトモノクローナル抗体/免疫チェックポイント阻害薬
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