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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 03/15/2015)切除不能・進行再発大腸がん Metastatic colorectal adenocarcinoma

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021002 2016/03/15
切除不能進行・再発大腸癌におけるBRAF遺伝子変異に関する多施設共同観察研究
BRAF mutational status in Japanese patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer; a nation-wide multicenter observational study
・切除不能・進行再発大腸がん Metastatic colorectal adenocarcinoma
・-
・開始前/Preinitiation
・RAS野生型切除不能進行・再発大腸癌におけるBRAF遺伝子変異(V600E変異およびNon-V600E変異)の頻度、ならびに各遺伝子変異と臨床病理学的因子や治療効果との関連を明らかにすること。 To describe the frequency of BRAF mutation (V600E and non-V600E mutation) using residual samples from the RAS-wild type metastatic colorectal adenocarcinoma, and to clarify the relationships BRAF mutational status, microsatellite instability (MSI), and patient's clinic-pathological characteristics and treatment outcomes.
・その他/Others
・観察/Observational
・-
・-
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・1000
・谷口 浩也 Hiroya Taniguchi
・愛知県がんセンター中央病院 薬物療法部 Aichi Cancer Center Hospital, Department of Clinical Oncology
・愛知県がんセンター中央病院 薬物療法部 Aichi Cancer Center Hospital, Department of Clinical Oncology
・武田薬品工業株式会社 Takeda Pharmaceutical Company Limited

・その他関連情報(Other related information)
以下の3つの遺伝子変異による群分けにおいて、臨床病理学的因子(年齢、性別、原発巣部位、組織型など)や治療成績(奏効割合、全生存期間など)との関連について検討する。
・RAS/BRAF野生型とBRAF変異型
・BRAF V600E変異型とNon-V600E変異型
・BRAF変異型におけるマイクロサテライト不安定性陽性と陰性
Describe the demographic and clinical characteristics of subjects who have BRAF mutant and BRAF wild tumors, and evaluate the clinical outcomes including response to therapy (objective response rate [ORR], progression-free survival [PFS] and overall survival [OS]). The MSI status in BRAF mutant tumors is also described.
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