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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 03/17/2015)進行・再発乳癌 advanced and recurrent breast cancer

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021514 2016/03/17
HER2陽性の進行・再発乳癌に対する ペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究
- ペルツズマブ再投与試験-
PRECIOUS trial
・進行・再発乳癌 advanced and recurrent breast cancer
・-
・一般募集中/Open public recruiting
・ペルツズマブ治療歴を有するHER2陽性進行・再発乳癌に対し、トラスツマブ及びその他抗悪性腫瘍薬の併用療法に、再投与としてのペルツズマブの併用有無による有効性及び安全性を比較検討する。 To elucidate the effecacy and safety of pertubumab for the pateints with breast cancer who has been treasted with pertuzumab before.
・安全性/Safety
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 ①介入1(Interventions/Control_1)
 ペルツズマブ420mg/kg iv every 3 week
 トラスツズマブ 6mg/kg iv every 3 week
 その他抗悪性腫瘍薬(ドセタキセル、パクリタキセル、ナブパクリタキセル、ビノレルビン)
 pertuzumab 420mg/kg iv every 3 week
 trasuzumab 6mg/kg iv every 3 week
 other chemotherapy(docetaxel, paclitaxel,nab-packitaxel,vinorerbin)
 ②介入2(Interventions/Control_2)
 トラスツズマブ 6mg/kg iv every 3 week
 その他抗悪性腫瘍薬(ドセタキセル、パクリタキセル、ナブパクリタキセル、ビノレルビン)  trasuzumab 6mg/kg iv every 3 week
 other chemotherapy(docetaxel, paclitaxel,nab-packitaxel,vinorerbin)
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・女/Female
・370
・伊藤 研一 ken-ichi Ito
・信州大学医学部 Shinshu unniversity, department of medicine
・愛知県がんセンター中央病院 Aichi cancer center hospital
・中外製薬 Chugai Pharmaceutical Co
◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary pertuzumab
・試験薬剤名/ 一般名:pertuzumab 商品名:Perjeta HER二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
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