スポンサーサイト

上記の広告は1ヶ月以上更新のないブログに表示されています。
新しい記事を書く事で広告が消せます。


がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 03/18/2015)ゲムシタビン不応およびS-1不応の切除不能膵管癌 unresectable Gem/S-1 refractory pancreatic adenocarcinoma

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021526 2016/03/18
ゲムシタビン不応およびS-1不応の切除不能膵管癌に対する三次治療以降としてのL-OHP+CPT-11+5FU/l-LV併用療法 (FFX) の第I相試験
Phase I study of third-line FOLFIRINOX (oxaliplatin, irinotecan, 5-FU, and leucovorin) unresectable Gem/S-1 refractory pancreatic adenocarcinoma
・ゲムシタビン不応およびS-1不応の切除不能膵管癌 unresectable Gem/S-1 refractory pancreatic adenocarcinoma
◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary lenvatinib mesylate
・-
・試験終了/Completed
・ゲムシタビン不応およびS-1不応の切除不能膵管癌を対象に、L-OHP+CPT-11+5FU/l-LV併用療法(FFX)を三次治療以降の化学療法として投与する場合の安全性について、有害事象の発現を指標として、本併用療法の最大耐容量(maximum tolerated dose : MTD)を決定する。
 また、副次的に抗腫瘍効果についても検討を加える。
To determine the maximum tolerated dose (MTD) and to evaluate the safety of third-line FOLFIRINOX (oxaliplatin, irinotecan, 5-FU, and leucovorin) for unresectable Gem/S-1 refractory pancreatic adenocarcinoma patients
・安全性/Safety
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1(Interventions/Control_1)
 conventional 3+3 methodを用いて、下記のdose-escalationで投与レベルを調整し、中心静脈より2週間を1コースとしてプロトコール中止規準に該当するまで5 FU,L-OHP,CPT-11を投与。
 This dose-escalation study was conducted as a phase I trial with a 3+3 design to estimate MTD of third-line FOLFIRINOX.

 Level1(L-OHP 55mg/m2, CPT-11 75mg/m2, 5FU 1200mg/m2 )
 Level2(L-OHP 55mg/m2, CPT-11 75mg/m2, 5FU 1800mg/m2 )
 Level3(L-OHP 55mg/m2, CPT-11 100mg/m2, 5FU 1800mg/m2 )
 Level4(L-OHP 65mg/m2, CPT-11 100mg/m2, 5FU 1800mg/m2 )
 Level5(L-OHP 65mg/m2, CPT-11 100mg/m2, 5FU 2400mg/m2 )
 Level6(L-OHP 65mg/m2, CPT-11 120mg/m2, 5FU 2400mg/m2 )
 Level7(L-OHP 85mg/m2, CPT-11 120mg/m2, 5FU 2400mg/m2 )
 Level8(L-OHP 85mg/m2, CPT-11 150mg/m2, 5FU 2400mg/m2 )
 Level9(L-OHP 85mg/m2, CPT-11 180mg/m2, 5FU 2400mg/m2 )
 Level10(L-OHP 85mg/m2, CPT-11 180mg/m2, 5FU 2400mg/m2 )
・20 歳/years-old 以上/<=
・75 歳/years-old 未満/>
・男女両方/Male and Female
・60
・井岡 達也 Tatsuya Ioka
・大阪府立成人病センター 消化器検診科 Division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology, Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
・大阪府立成人病センター 消化器検診科 Division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology, Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
・なし none
◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary FOLFIRINOX regimen
関連記事


コメント
コメントの投稿


管理者にだけ表示を許可する

トラックバック
http://paxxmedia.blog38.fc2.com/tb.php/8896-c086e33c
この記事にトラックバックする(FC2ブログユーザー)


上記広告は1ヶ月以上更新のないブログに表示されています。新しい記事を書くことで広告を消せます。