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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 03/21/2015)初回不応または初回再発のCD33陽性急性骨髄性白血病。WHO分類のAPLは除く CD33 positive, primary refractory or 1st relapse AML without APL

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021553 2016/03/21
初回不応または初回再発CD33陽性高齢者急性骨髄性白血病に対するCA-GO療法の有効性の検討
CA-GO therapy for eldery patients with 1st relapsed or primary refractory CD33-positive acute myelogenous leukemia
・初回不応または初回再発のCD33陽性急性骨髄性白血病。WHO分類のAPLは除く CD33 positive, primary refractory or 1st relapse AML without APL
・第Ⅱ相/Phase II
・限定募集中/Enrolling by invitation
・初回不応または初回再発CD33陽性高齢者AMLに対して, CA-GO療法を施行し, その有効性・安全性を評価し, 治療成績の改善に貢献する。 Evaluate efficacy and safety of CA-GO therapy.
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
介入1(Interventions/Control_1)
 (CA-GO療法)
 Ara-C(キロサイド):10mg/m^2/12h, 皮下注射, day1~14
 ACR(アクラシノン):
 65~69歳 14mg/m^2/day
 70歳~ 10mg/m^2/day
 1時間点滴, day1~4(, 8~10)
 GO(マイロターグ):
 3mg/m^2/day, 2時間点滴, day15
 (CA-GO therapy)
 Ara-C : 10mg/m^2/12h, sc, day1 - 14
 ACR : 65 -69 years : 14mg/m^2/day 70 - years : 10mg/m^2/day
 1 hour, div, day1 - 4(, 8 - 10)
 GO(gemtuzumab ozogamicin) : 3mg/m^2/day, 2 hour, div, day15
・65 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・20
・高橋 渉 Wataru Takahashi
・獨協医科大学病院 血液・腫瘍内科 Dokkyo medical university hospital, Hematology and Oncology
・獨協医科大学病院 血液・腫瘍内科 Dokkyo medical university hospital, Hematology and Oncology
・自己調達/Self funding
◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary cytarabine  aclarubicin  gemtuzumab ozogamicin
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