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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/01/2015)通常型膵管癌 Pancreatic ductal adenocarcinoma

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021484 2016/04/01
治癒切除困難な膵癌に対する術前化学療法としてGEM/S-1 と GEM/nab-PTX を比較するランダム化第Ⅱ相試験
Randomized phase II study of gemcitabine and S-1 combination therapy versus gemcitabine and nanoparticle albumin-bound paclitaxel combination therapy in locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma
・通常型膵管癌 Pancreatic ductal adenocarcinoma
・第Ⅱ相/Phase II
・開始前/Preinitiation
・術前 GEM /S-1 併用療法と GEM/nab-PTX 併用療法の有効性と安全性をランダム化第Ⅱ相試験で検討し,より有望な術前治療法を選択する. To examine the effectiveness and safety of the GEM /S-1 and the GEM/nab-PTX combination therapy in a randomization second aspect examination as preoperative therapy promising clinical benefit
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 ①介入1/Interventions/Control_1
 アーム1:GS療法 3週毎2回
 S-1:80mg/m2/day, day1-14
 Gem:1000mg/m2, day1,8
 Arm 1:Gem+S-1 q3wx2times
 Patients receive S-1(80mg/m2/day,day1-14) plus Gemcitabine(1000mg/m2,day1,15) every 3 weeks,2 times.
 ②介入2/Interventions/Control_2
 アーム2:GA療法 4週毎2回
 nab-PTX:125mg/m2, day1,8,15
 Gem:1000mg/m2, day1,8,15
 Arm 2:Gem+nab-PTX q4wx2times
 Patients receive nab-PTX(125mg/m2, day1,15,22) plus Gemcitabine(1000mg/m2, day1,15,22) every 4 weeks, 2 times.
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・100
・江口 英利 Hidetoshi Eguchi
・大阪大学大学院医学系研究科 Graduate school of medicine, Osaka university
・大阪大学消化器外科共同研究会 Clinical study group of Osaka university, Hepato-Biliary- Pancreatic group
・自己調達/Self funding
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