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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/18/2015)小児難治性肝がん ( 肝芽腫、肝細胞がん) Pediatric hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021931 2016/04/18
小児難治性肝がんに対するソラフェニブとイリノテカン分割投与の併用療法における安全性評価試験
Pilot Study of the combination of sorafenib and fractionated irinotecan in pediatric relapse/refractory hepatic cancer
・小児難治性肝がん ( 肝芽腫、肝細胞がん) Pediatric hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma
・-
・開始前/Preinitiation
・小児難治性肝がんに対するソラフェニブ 、イリノテカン併用療法の安全性を評価 し、ソラフェニブに併用する場合のイリノテカンの安全な投与量を決定する。イリノテカンの投与量には2段階を設け (50mg/m2 x 5日もしくは50mg/m2 x 10日)、3 + 3デザインに準じて投与量 の設定を行う。 To evaluate the safety of irinotecan and sorafenib for combination therapy to determine the safe dose of irinotecan when used in combination to sorafenib for children intractable liver cancer.The dose of irinotecan is a two level formed 50 mg per square meter for 5 days or 50 mg per square meter for 10days settled the dosageby 3plus3 design.
・安全性/Safety
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1/Interventions/Control_1
 ソラフェニブ(経口)200mg 1日2回 5日間
 イリノテカン(静注)体表面積あたり20mg 5ないし10日間
 sorafenib (po) 200mg twice a day 5days
 irinotecan (iv) 20mg per squaremeters 5 or 10 days.
・適用なし/Not applicable
・18歳/years-old 以下/>=
・男女両方/Male and Female
・12
・後藤 裕明 Hiroaki Goto
・神奈川県立こども医療センター Kanagawa children's medical center
・神奈川県立こども医療センター Kanagawa children's medical center
・自己調達/Self funding
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