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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/26/2015)切除不能・再発結腸・直腸癌 metastatic colorectal cancer

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021664 2016/04/26
高齢の切除不能・再発結腸・直腸癌患者に対するサルベージ治療としてのTAS-102+Bevacizumab併用療法の第II相臨床試験
TAS-102 plus Bevacizumab combination as salvage therapy in elderly patients with metastatic colorectal cancer, phase 2 trial
・切除不能・再発結腸・直腸癌 metastatic colorectal cancer
・第Ⅱ相/Phase II
・開始前/Preinitiation
・TAS-102+Bevacizumab併用療法のサルベージ治療としての高齢切除不能・再発結腸・直腸癌患者に対する有効性・安全性 The efficacy and safety of TAS-102 plus Bevacizumab combination as salvage therapy in elderly metastatic colorectal cancer patients
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1/Interventions/Control_1
 TAS-102:35mg/m2/回を基準量とし、これを朝食後及び夕食後の1日2回、5日間連続経口投与したのち2日間休薬し、2回くり返したのち14日間休薬する。
 Bevacizumab:1回5mg/kgを点滴静脈内注射する。投与間隔は2週間とする。
 1コースを28日間として、中止基準に該当するまで投与をくり返す。
 TAS-102: 35mg/m2 given orally twice a day in a 28-day cycle, 2-week cycle of 5 days treatment followed by a 2-day rest period, and then a 14-day rest period
 Bevacizumab: 5mg/kg given intravenously in a 2-week cycle
・70歳/years-old以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・25
・高山 哲治 Tetsuji Takayama
・徳島大学大学院医歯薬学研究部 Institute of Biomedical Sciences, Tokushima University Graduate School
・徳島大学病院 Tokushima University Hospital
・自己調達/Self funding

・試験実施施設名称/Institutions
徳島大学病院(徳島県)
国立病院機構北海道がんセンター(北海道)
斗南病院(北海道)
小樽掖済会病院(北海道)
製鉄記念室蘭病院(北海道)
徳島赤十字病院(徳島県)
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