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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/26/2015)EGFR遺伝子変異陽性進行・再発肺腺癌 EGFR mutation positive advanced or metastatic NSCLC

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000022076 2016/04/26
血漿中cell free DNAを用いてEGFRT790M遺伝子変異が確認されたEGFR-TKI既治療非小細胞肺癌患者に対するAZD9291を用いた非盲検第二相試験(WJOG8815L)
A phase II, open label, single arm study to assess the efficacy of AZD9291 in patients with locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer who are harboring T790M mutation detected by liquid biopsy and whose disease has progressed with previous epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor therapy(WJOG8815L)
・EGFR遺伝子変異陽性進行・再発肺腺癌 EGFR mutation positive advanced or metastatic NSCLC
・第Ⅱ相/Phase II
・開始前/Preinitiation
・血漿検体を用いて,リアルタイムPCR法(Cobas EGFR mutation test v2., Roche Diagnostics GmbH)EGFR T790M遺伝子変異の確認された進行/再発肺腺癌患者に対して,AZD9291を用いた治療の有効性を確認する To demonstrate the efficacy of AZD9291 treatment in patients whose plasma harboring EGFR T790M+ confirmed with realtime PCR (Cobas EGFR mutation test v2, Roche Diagnostics GmbH)
・有効性/Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1/Interventions/Control_1
 AZD9291を80 mg1日1回,連日経口投与
 Once-daily oral administration of 80 mg of AZD9291
・20 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・60
・中川 和彦 Kazuhiko Nakagwa
・近畿大学医学部 Kinki University, Faculty of Medicine
・WJOG8815L医師主導治験調整委員会 Clinical trial coordinating committee for WJOG8815L investigator-initiated multicenter clinical trial
・アストラゼネカ株式会社 AstraZeneca K.K

・共同実施組織/Co-sponsor 西日本がん研究機構 West Japan Oncology Group
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