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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 04/28/2015)子宮頸部上皮内腫瘍 cervical intra-epithelial neoplasia

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000022113 2016/04/28
子宮頸部上皮内腫瘍に対するME2906(レザフィリン)及び半導体レーザ(PDレーザ)による光線力学療法(PDT)の安全性および抗腫瘍効果を検討する臨床研究
Phase I/IIa clinical trial of PDT for cervical intra-epithelial neoplasia using talaporfin sodium and PD laser
・子宮頸部上皮内腫瘍 cervical intra-epithelial neoplasia
・第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
・参加者募集中/Recruiting
・ME2906とPDレーザによる光線力学的療法(PDT)を子宮頸部上皮内腫瘍の患者の治療へ応用するため、第1相臨床試験として子宮頸部におけるレーザ照射エネルギー密度の推奨量(RD:Recommended dose)を決定し、その安全性を検討する。次に早期第Ⅱ相臨床試験として子宮頸部上皮内腫瘍に対するPDTの抗腫瘍効果(奏効率)、有効性を検討する。 To establish PDT for CIN using talaporfin sodium and PD laser, phase I/IIa clinical trial is planned and performed. Safety and efficacy of PDT for CIN are evaluated in this study.
・安全性・有効性/Safety,Efficacy
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine 医療器具・機器/Device,equipment
 介入1/Interventions/Control_1
 レザフィリン静脈注射後、4〜6時間後、病変部にPDレーザー照射。
 Laser irradiation 4-6 hours after intravenous administration of talaporfin sodium.
・20 歳/years-old 以上/<=
・70歳/years-old未満/>
・女/Female
・29
・坂本 優 Masaru Sakamoto
・公益財団法人佐々木研究所附属杏雲堂病院 Sasaki Foundation Kyoundo Hospital
・公益財団法人佐々木研究所附属杏雲堂病院 Sasaki Foundation Kyoundo Hospital
・公益財団法人佐々木研究所 Sasaki Foundation Kyoundo Hospital
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