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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 05/01/2015)非小細胞肺癌 non-small cell lung cancer

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021734 2016/05/01
進行非小細胞肺がん患者においてニボルマブ療法を受ける患者における血漿中バイオマーカーの前向き研究
The prospective study of plasma biomarker in the patients treated with nivolumab for advanced non-small cell lung cancer
・非小細胞肺癌 non-small cell lung cancer
・該当せず/Not applicable
・開始前/Preinitiation
・近年の研究では腫瘍細胞上に発現しているPD-L1以外にも腫瘍から血液中に放出される可溶性PD-L1も同様に細胞障害性T細胞の疲弊の状態に寄与すると考えられている.このため、ニボルマブ療法を受ける進行非小細胞肺癌患者において、可溶性PD-L1など血漿バイオマーカーが治療効果と関連があるか、探索的に調査する必要があると考えた. The aim of the present study is to elucidate plasma soluble PD-L1 or other biomaker in the advanced NSCLC patients treated with nivolumab.
・その他/Others
・観察/Observational
・-
・-
・18歳/years-oldより上/<
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・64
・本間 定 Honma, Sadamu
・がん・感染症センター都立駒込病院 Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
・がん・感染症センター都立駒込病院 Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
・自己調達/Self funding

・試験実施施設名称/Institutions
がん・感染症センター都立駒込病院(東京)
東京慈恵会医科大学医科学研究センター(東京)
・その他関連情報/Other related information
近年、進行非小細胞肺がんに対するがん薬物療法として、殺細胞性抗癌剤、分子標的治療薬に次ぐ、第3の治療薬として免疫チェックポイントを標的とした免疫治療が注目を浴びている.抗PD-1指向治療薬であるニボルマブ療法は扁平上皮肺癌及び非扁平上皮肺癌に対して、第III相試験でドセタキセルに対して優越性を検証された.治療早期にはドセタキセルの生存曲線を下回り、また、高価であることから治療の最適化が至急の課題となっている.当初、肺がん組織でのPD-L1の発現が効果予測因子として考えられたが、発現頻度と臨床的効果には議論がされている.当院では、2013年8月から2016年3月までに予備的研究において可溶性PD-L1が進行肺がん患者で検出され、高値の患者群で予後不良であることが示された.このため、進行非小細胞肺癌患者(非扁平上皮肺癌/扁平上皮肺癌)において、ニボルマブを受ける患者の血漿中可溶性PD-L1がバイオマーカーとして有用であるか、探索的に調査する必要があると考えた.
We have already reported the result of soluble PD-L1 in non-small cell lung cancer demonstrated to be associated with poor prognosis. Therefore, we explore to detect biomarker including soluble PD-L1 or VEGF in the patients with nivolumab and investigate association with clinical outcome or characteristics.
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