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がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 05/02/2015)大腸疾患全般(確定例および疑診例) Established or suspected colorectal diseases

rinsyo2.jpg 
Cancer Clinical Trials Hub / Japan 
Types of Cancer, universities and medical institutions classification version(β版) 
がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
(website)

◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000022162 2016/05/02
FUSE広角内視鏡の有用性に関する臨床研究(FUSE大腸内視鏡のクロスオーバー比較研究)
Randomised cross-over comparative study of FUSE colonoscopy
・大腸疾患全般(確定例および疑診例) Established or suspected colorectal diseases
・第Ⅳ相/Phase IV
・参加者募集中/Recruiting
・現在の消化管内視鏡は正面視での観察が主流で、正面レンズの視野角は大腸内視鏡では170度であった。この度、アメリカのENDOCHOICE社は正面に加え側面にもレンズを装着し、3面(大腸用:視野角合計330度)の視野を持つ広角内視鏡Full Spectrum Endoscope(FUSE)を開発した。本内視鏡は、屈曲部や襞裏など死角となる部位の病変検出率を向上させるために開発されたもので、日本でも2015年発売が開始された。今回、本内視鏡を用いて大腸の病変検出率が向上するかをランダム化クロスオーバー比較試験で検討する。 Current colonoscopy uses only the front view, the angle of which is 170 degrees. EndoChoice has launched Full Spectrum Endoscopy(FUSE). FUSE colonoscopy has both side views in addition to the front view (in total 330 degrees). In this study, we compare the detection rates of colorectal disease between 3 views and a single view at FUSE colonoscopy by randomized cross-over study stratified by endoscopic experience.
・有効性/Efficacy
・介入/Interventional
・予防・検診・検査/Prevention
・医療器具・機器/Device,equipment その他/Other
 ①介入1/Interventions/Control_1
 3視野または1視野
 Triple view or single view
 ②介入2/Interventions/Control_2
 大腸内視鏡経験数
 Experience of colonoscopy
・20 歳/years-old 以上/<=
・85歳/years-old以下/>=
・男女両方/Male and Female
・200
・大宮 直木 Naoki Ohmiya
・藤田保健衛生大学 Fujita Health University School of Medicine
・藤田保健衛生大学 Fujita Health University School of Medicine
・自己調達/Self funding
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